Secondo un rapporto di Grand View Research, il mercato globale degli analgesici valeva quasi 41 miliardi di dollari nel 2023; entro il 2030, varrà circa 61 miliardi di dollari. Ma non molti antidolorifici sono sia non oppioidi, il che li rende meno propensi (o per niente propensi) a causare dipendenza, sia efficaci nel trattamento del dolore da moderato a grave, il tipo che i pazienti potrebbero provare durante la convalescenza a casa da interventi chirurgici minimamente invasivi o procedure ambulatoriali.
Uno degli interventi standard in tali contesti è una pillola combinata comunemente nota con il nome commerciale Vicodin, che contiene una piccola dose di un antidolorifico oppioide, l’idrocodone, nonché una dose maggiore di un antidolorifico non oppioide, il paracetamolo. L’idrocodone, sebbene efficace nell’alleviare il dolore e solitamente sicuro se usato come prescritto, crea una forte dipendenza se usato regolarmente.
È anche meno che ideale per il trattamento di pazienti con difficoltà cardiovascolari o respiratorie, poiché rallenta sia la frequenza cardiaca che quella respiratoria.
Il nuovo antidolorifico di Vertex
La spinta di Vertex (Nasdaq:VRTX) a diversificare il suo portafoglio di medicinali rispetto al suo tradizionale campo di applicazione, i farmaci per la fibrosi cistica, sembra essere sul punto di dare di nuovo i suoi frutti. Il 20 ottobre, l’azienda ha presentato nuove informazioni sul suo candidato analgesico orale non oppioide, la suzetrigina, al meeting annuale dell’American Society of Anesthesiologists (ASA).
La suzetrigina è particolarmente promettente per alcuni motivi, il primo dei quali è che ha un mercato indirizzabile molto ampio. Vertex ha appena concluso i suoi studi clinici di fase 3 e l’azienda ha già presentato la sua richiesta di approvazione agli enti regolatori della Food and Drug Administration (FDA); la risposta dovrebbe arrivare entro la fine di gennaio 2025. La suzetrigina ha caratteristiche tali da poter potenzialmente rubare almeno una parte della quota di mercato attualmente detenuta da farmaci generici come idrocodone-paracetamolo se fosse approvato per la vendita.
Quali sono le caratteristiche della suzetrigina?
Vertex ha presentato dati alla conferenza che dimostrano che la suzetrigina è stata almeno efficace quanto la combinazione idrocodone-paracetamolo nel ridurre l’intensità del dolore nelle 48 ore successive all’addominoplastica dei pazienti, e quasi altrettanto efficace quanto la combinazione nelle 48 ore successive all’alluce valgo.
È importante notare che la suzetrigina sembrava anche avere un profilo di effetti collaterali simile e leggermente più tollerabile. Un altro vantaggio è che, grazie al suo diverso meccanismo d’azione, potrebbe teoricamente essere somministrata insieme a piccole dosi di antidolorifici oppioidi, fornendo così più sollievo senza incorrere in altri rischi.
In breve, c’è più di una ragione per cui è probabile che la suzetrigina sia un farmaco di successo se venisse approvata.
Cosa può significare la suzetrigina per Vertex?
I ricavi di Vertex negli ultimi 12 mesi sono stati pari a 10,3 miliardi di $. Secondo una stima formulata da GlobalData, entro il 2030 il nuovo farmaco analgesico dovrebbe fruttare circa 1,4 miliardi di $ all’anno. Ciò produrrebbe un aumento annuo del 13,6% del fatturato rispetto a oggi; è piuttosto significativo, soprattutto considerando che l’azienda ha molti altri programmi in cantiere che potrebbero essere approvati e generare altri flussi di entrate aggiuntive da qui a quel momento.
Con un P/E delle azioni Vertex di 28 volte gli utili forward a 24,6 in base alle previsioni per il 2026, la valutazione di Vertex non è cara in base alle sue prospettive e non sconta pienamente l’effetto potenziale del nuovo farmaco analgesico. Chiaramente manca ancora l’ultimo passaggio: l’approvazione della FDA.
Malgrado sia molto probabile, l’approvazione di suzetrigina non è garantita, né è garantito che la dimensione della sua quota di mercato sarà grande quanto gli investitori sperano fin dall’inizio. Tuttavia, tutti gli indizi puntano al fatto che Vertex riceverà l’approvazione all’inizio dell’anno prossimo.
Ulteriori lavori di ricerca e sviluppo (R&S), sotto forma di sperimentazioni post-approvazione per chiarire le nicchie in cui è più efficace, saranno probabilmente necessari per sbloccare completamente il valore del farmaco. E ci vorrà del tempo.
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